国家食品药品监管局颁布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准

　　日期：2014/8/19 　　点击次数：0

2004年3月23日，国家食品药品监管局发布了《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准（国食药品监管械[2004]86号）。公布了YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准。
　　其中属于强制性行业标准的是：YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》、YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》（替代YY 0284-1996）、YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》（替代YY 0307-1998）、YY 1036-2004《压陷式眼压计》（替代YY 91036-1999）、YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》、YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》。
　　属于推荐性行业标准的是：YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》、YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法　第1部分：液体吸收性》、YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法　第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率》、YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法　第3部分：阻水性》、YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法　第4部分：舒适性》、YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法　第5部分：阻菌性》、YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法　第6部分：气味控制》、YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法　第1部分：敷布生产用非织造布》、YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法　第2部分：成品敷布》、YY/T 0473-2004《外科植入物　聚交酯共聚物和共混物　体外降解试验》、YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品　体外降解试验》、YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》、YY/T 1025-2004《流产吸引管》（替代YY 91025-1999）、YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》、YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》、YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备－通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》、YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备－测定特性用辐射条件》、YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》
　　以上标准自2005年1月1日起施行。

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